中草药注射剂中重金属限度的检查方法

年代：未知

医家： 孙镇鹏 ,颜清清

开本：16开

来源：福建省三明地医第一医院

印刷：铅印

出自： 《医药资料汇编（1976——1977合刊）》

中草药注射剂在生产过程中往往会带入一些杂质。注射剂中含有超过限度的重金属离子是对人体健康有害的，必须对中草药注射剂进行重金属限度检查。目前一般要求中草药注射剂中重金属控制在10ppm以内。重金属的限度检查一般可按药典规定方法进行。但当中草药注射剂颜色较深时，往往在对照管中滴加少量稀焦糖或其他无干扰的有色溶液，也不能使两管溶液的颜色一致。且较深的药液颜色也会影响可能含有的重金属与硫化氢试液作用后之比色。(重金属的含量以Pb**计算为0.02mg，相当于标准铅溶液2 m1时，加硫化氢试液后所显的为黄褐色，药液颜色较深时，则无法用目视法比较)。因此，必须预先对药液用有机破坏的方法，以除去颜色。然后才按药典法进行检查。有机破坏方法是：取中草药注射液2 ml，置水浴上蒸发至干，缓缓烘灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5-1ml使恰润湿，用低温加热至硫酸除尽，放冷，加硝酸0.5ml，续炽灼至氧化氮蒸汽除尽后，在500一600℃ 炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加蒸馏水5ml蒸干，加蒸馏水15m1与稀HAc2m1，微热溶解后，移至纳氏比色管中，并加适量的蒸馏水使成25 m1，依法检查(参照中国药典63年版附录 39页)。 o

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