《生脉散》的剂型改革及其临床疗效观察

《生脉散》是我国古代中医传统使用的方剂,有益气歙汗,养阴生津之功效,用于阴分亏损诸症有很高的疗效。几年来,我们通过中西医结合,总结中医中药传统经验,对生脉散进行了广泛的研究和剂型改革,把生脉散制成生脉注射液,使传统古方获得了新的评价,发展了新的临床用途。我院自一九七三年开始试制投产,并提供临床应用,对抢救休克、治疗低血压症、心动过速、植物神经功能失调、白血球减少症等均收到满意的效果。四年多来,我院共生产该注射液达八万多支,产品质量保持稳定,临床疗效较高,现总结介绍如下:〔处方组成〕红参1000克麦冬3000克五味子1500克氯化钠100克全量制成10000ml〔制法〕1。红参提取:先将红参洗净、切碎,用65%乙醇湿润,移至渗漉器中,用65%乙醇冷浸二天后进行渗漉,至渗漉液无人参味为止(消耗溶剂约为红参量之10—12倍)合并渗漉液,回收乙醇,并继续浓缩至粘稠状,加入95%乙醇,使含醇量达80%沉淀一次,并置冰箱冷藏过夜,取出过滤,滤液回收乙醇,继续蒸发至无醇味保留备用。2。五味子、麦冬的提取:取五味子用水蒸汽蒸馏,收集馏液相当于原药二倍量,药渣与麦冬合并,用纯水煎三次,过滤,合并蒸发浓缩至粘稠状,加入95%乙醇,使含醇达65%冷藏沉淀过夜,过滤、滤液除醇浓缩,至粘稠状,第二次加酒精至85%,冷藏沉淀过夜,过滤至清,醇液用20%氢氧化钠液调PH至8.0,再沉淀过夜,取出过滤,蒸发除醇至无醇味,保留备用。3。配液:将红参提取液,麦冬、五味子提取液,用五味子蒸馏液溶解,加蒸馏水稀释至全量的量,加入0.1%活性碳煮沸,乘热过滤,用NaoH调PH至7.20,再加入氯化钠,加水至足量。精滤,灌2CC安瓿中,100°C30分钟消毒灭菌即得。〔质量控制试验〕1。PH值对质量稳定的影响:生脉注射液的PH值,对质量稳定性有直接的影响,在消毒前后的PH变化亦较大,我们通过数批连续检查对照,可得出一个稳定的PH值范围,其结果如下: